各有关单位：

随着我国药品监管体系持续完善，药品GMP相关检查指南、法规标准不断更新，药品生产厂房设施设备的合规管控、风险防控要求愈发严格，净化空调系统、制药用水系统作为药品生产核心公用工程，是药品监管现场检查、飞行检查的重点核查内容，同时污染控制策略（CCS）、设施设备确认与验证的全生命周期管理也成为药企GMP合规管理的核心刚需。为适配药品行业高质量发展与常态化从严监管新形势，精准破解企业厂房设施设备管理实操难题，帮助从业人员吃透最新合规标准、掌握核心系统管控要点、规避常见检查缺陷，全面提升企业设施设备GMP规范化管理与风险防控能力，我中心拟于10月在广州黄埔举办药品GMP厂房设施设备专题培训班培训班。有关情况通知如下：

一、培训对象

各级药品监管部门监管人员，药品生产企业高管、质量负责人，质量受权人及质量管理与生产部门相关人员。

二、培训内容

（一）制药用净化空调系统检查指南解读；

（二）制药用水系统检查指南解读；

（三）厂房设施设备CCS管理；

（四）厂房设施设备确认与验证管理；

（五）厂房设施设备GMP检查常见问题；

（六）企业实训。

三、培训时间、地点

2026年10月，培训时间2天，地点广州黄埔，具体另行通知。

四、培训证书

    经培训考核合格后颁发《GMP厂房设施设备专题培训证书》。

五、报名交费

培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“GMP厂房设施设备培训费”，以便开具发票。

户  名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐  号：44030501040020225

电  话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

（“粤药师云”小程序二维码）

广东省药品监督管理局事务中心

2026年10月13日