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关于举办2026年第四期医疗器械生产质量管理规范初级专员（医疗器械质量管理体系内审员）培训班的通知
各有关单位： 根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）等有关要求，为使各单位有效落实自查，健全全生命周期质量管理体系，增强医疗器械产品核心竞争力，助力医疗器械产业高质量、规范化发展，我中心拟于11月底在广州举办医疗器械生产质量管理规范（以下简称“GMP”）初级专员（医疗器械质量管理体系内审员）培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 （一）有关市局医疗器械监管人员； （二）医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工； （三）医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。 二、培训师资、内容 本次培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局审评认证中心、行业内优秀企业等资深专家进行授课，培训内容暂定如下： （一）医疗器械相关法规基础知识； （二）新版医疗器械生产质量管理规范； （三）ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（idt GB/T 42061）； （四）医疗器械生产质量管理规范企业自查与注册上市； （五）医疗器械企业质量体系检查准备工作及常见问题分析； （六）模拟与考试。 三、培训时间、地点 拟于11月底，培训时间四天整，地点广州，具体另行通知。 四、培训证书 学习结束后进行考试，由省药品监管局事务中心向考核合格者颁发医疗器械GMP初级专员（医疗器械质量管理体系内审员）培训证书。 五、报名缴费 培训费用2500元/人/期（含培训费、教材资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“GMP内审员+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 六、其他 报到时请提交本人近期两寸正面彩色免冠证件照一张，用于制作培训证书。照片规格为3.5cm*5.0cm，底色不限，照片背面注明“姓名+报名单号后4位”。 证书原则上通过中国邮政EMS快递服务进行寄送，请各位在报名时务必提供准确且便于接收的邮寄地址，以确保证书能够及时、准确送达。 广东省药品监督管理局事务中心 2026年10月21日 发布日期：2026-10-22正在招生
关于举办药品GMP厂房设施设备专题培训班的通知
各有关单位： 随着我国药品监管体系持续完善，药品GMP相关检查指南、法规标准不断更新，药品生产厂房设施设备的合规管控、风险防控要求愈发严格，净化空调系统、制药用水系统作为药品生产核心公用工程，是药品监管现场检查、飞行检查的重点核查内容，同时污染控制策略（CCS）、设施设备确认与验证的全生命周期管理也成为药企GMP合规管理的核心刚需。为适配药品行业高质量发展与常态化从严监管新形势，精准破解企业厂房设施设备管理实操难题，帮助从业人员吃透最新合规标准、掌握核心系统管控要点、规避常见检查缺陷，全面提升企业设施设备GMP规范化管理与风险防控能力，我中心拟于10月在广州黄埔举办药品GMP厂房设施设备专题培训班培训班。有关情况通知如下： 一、培训对象 各级药品监管部门监管人员，药品生产企业高管、质量负责人，质量受权人及质量管理与生产部门相关人员。 二、培训内容 （一）制药用净化空调系统检查指南解读； （二）制药用水系统检查指南解读； （三）厂房设施设备CCS管理； （四）厂房设施设备确认与验证管理； （五）厂房设施设备GMP检查常见问题； （六）企业实训。 三、培训时间、地点 2026年10月，培训时间2天，地点广州黄埔，具体另行通知。 四、培训证书 经培训考核合格后颁发《GMP厂房设施设备专题培训证书》。 五、报名交费 培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“GMP厂房设施设备培训费”，以便开具发票。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 电 话：020-37886021、6910 公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist） （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年10月13日 发布日期：2026-10-15正在招生
关于举办2026年化妆品注册人、备案人法规宣贯暨能力提升专题培训班（佛山片区）的通知
各有关单位： 为贯彻落实《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）文件要求，聚焦我省化妆品产业发展薄弱环节，切实提升化妆品注册人、备案人及生产企业关键岗位人员能力水平，推动我省化妆品产业高质量发展，我中心拟于2026年10月在佛山市举办2026年化妆品注册人、备案人法规宣贯暨能力提升专题培训班（佛山片区）。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 （一）各级化妆品监管人员； （二）化妆品注册人、备案人及化妆品生产企业的企业负责人、质量安全负责人、质量管理人员、注册备案专员等。 二、培训师资及内容 本次培训拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心、广州质量检验研究院等相关资深专家进行授课，培训内容如下： （一）化妆品监管法规解读； （二）化妆品注册备案相关政策解读； （三）国产普通化妆品备案常见问题； （四）化妆品有因检查常见问题及案例分析； （五）化妆品安全评估报告提交要求。 三、培训时间、地点 拟于10月在佛山市开课，培训时间2.5天（含公益宣贯半天及报到、离场半天），具体时间地点待开课通知。 四、培训证明 （一）经培训后，颁发“化妆品注册人、备案人法规宣贯暨能力提升专题培训班（佛山片区）”培训证明（20学时，化妆品质量安全负责人继续教育2026年第五期）。 （二）在职企业质量安全负责人可报名参加能力测评，测评通过后颁发《化妆品企业质量安全负责人能力测评证书》。如需测评请在报名时备注“参加测评”，并于培训报到时提交能力测评报名表盖章原件（详见附件）。 五、报名交费 培训费用1300元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。其中半天公益宣贯免费。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“广东省药品监督管理局事务中心”“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费，或报名成功后通过银行汇款转账，以便开具发票（各级化妆品监管人员可申请免费参训）。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“化妆品佛山班+姓名”） 电 话：020-37886021、020-37871450 （“粤药师云”小程序二维码） 附件：化妆品质量安全负责人能力测评报名表.doc 广东省药品监督管理局事务中心 2026年9月24日 发布日期：2026-09-29正在招生
关于举办2026年第三期化妆品检验员实操技术培训班的通知
各有关单位： 根据《化妆品生产质量管理规范》要求，企业应当配备与其生产的化妆品品种、数量和生产许可项的检验人员。为切实提升我省化妆品检验人员的法规意识、检验技术和实验室操作规范，帮助企业持续稳定输出符合质量安全要求的化妆品，保障消费者的健康权益，我中心拟于2026年10月在广州举办2026年第三期化妆品检验员实操技术培训班。有关事项通知如下： 一、培训对象 化妆品生产企业检验人员、质量安全负责人、质量管理人员等。 二、培训内容 化妆品检验员实操技术培训分为线上理论学习、线下理论学习、实操技术学习、实操技术考核四个环节。 线上理论学习，学员需在规定时间内完成；线下理论学习及实操技术学习拟邀请广州质量检验研究院相关资深专家进行授课，培训内容如下： （一）理化检验理论知识与操作技能培训； （二）理化检验实操技术培训； （三）微生物检验理论知识与操作技能培训； （四）微生物检验实操技术培训。 三、培训安排 化妆品检验员实操技术培训班为25人/班，满员开课。线下培训时间共2天，拟于广州质量检验研究院（广州市番禺区珠江路1-2号）举办；线上培训时间共1天（线上培训原则上需在2周内完成学习，可反复观看）。 四、培训证明 经培训并考核合格后，由省药品监管局事务中心与广州质量检验研究院联合颁发“化妆品检验员实操技术培训证明（24学时）”。 五、培训资料 参加培训的学员可领取以下培训资料： （一）《化妆品检验员实操技术培训班》学习资料一份； （二）《化妆品检验员实操能力培训》线上课程账号一个。 六、报名交费 培训费用2500元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网“药械化面授培训”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费，或报名成功后通过银行汇款转账，以便开具发票。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 （转账注明“化妆品检验员+姓名”） 电 话：020-37886021、020-37871450 （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年9月10日 发布日期：2026-09-15正在招生
关于举办2026年第二期药品质量受权人资格培训班的通知
各有关单位： 新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》已正式实施，为帮助药品上市许可持有人正确理解政策要点，准确把握监管要求，切实落实企业质量安全主体责任，进一步做好我省质量受权人队伍建设工作，中心拟于9月份在广州举办2026年第二期药品质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 药品上市许可持有人及药品生产企业符合质量受权人任职条件，但尚未参加质量受权人资格培训的人员；药品监管系统相关工作人员等。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心，受权人专业委员会及行业内知名专家等授课，课程内容如下： （一）新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》重点内容解读解读； （二）广东省药品质量受权人监管新要求； （三）新办法下受权人管理要求、受权人绩效考核工作介绍； （四）新办法下药品质量受权人职责及要求； （五）药品放行关键要点分享； （六）自行生产受权人与委托生产受权人职责及药品GMP检查中相关缺陷。 三、培训时间、地点 拟于9月在广州开课，培训时间为2天，具体时间地点待开课通知。 四、培训证书 经培训考核合格后颁发《广东省药品质量受权人培训证书》。 五、报名交费 培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“2026受权人培训费”，以便开具发票。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 电 话：020-37886021、6910 （“粤药师云”小程序二维码） 六、其他 请于开班报到时递交《个人信息登记表》（见附件）原件和一张大一寸证件彩照用于办理培训证书。各企业质量受权人应符合规定要求的任职条件。 附件：个人信息登记表(需盖公章)点击下载 广东省药品监督管理局事务中心 2026年8月13日 发布日期：2026-08-17正在招生
关于举办2026年第二期无菌医疗器械检验员实操培训班的通知
各有关单位： 按照最新版《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求，从事影响产品质量工作的所有人员，应当经过与其岗位要求相适应的法规、岗位职责、实际操作技能的培训，确保相应人员明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，具有相关理论知识和实际操作技能。广东省药品监督管理局事务中心和广东食品药品职业学院拟于2026年10月在广州联合举办第二期无菌医疗器械检验员实操培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验等相关工作人员。 二、培训内容 （一）无菌医疗器械监管相关法律法规； （二）无菌医疗器械生产质量管理； （三）无菌医疗器械产品化学性能检测标准及基本操作技能； （四）无菌医疗器械生物学评价基本要求； （五）微生物检测要求及基本操作技能； （六）检验记录和报告要求。 三、培训时间、地点 拟定12月下旬，培训时间五天整，地点广州，具体待通知。 四、培训证书 经考核合格后由广东省药品监督管理局事务中心颁发《医疗器械检验员实操培训证书》，授予广东省医疗器械专业技术人员继续教育40学时。 五、报名缴费 培训费用2500元/人（含培训费、实操费、资料费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“无菌检验+学员姓名”） 电 话：020-37885056、6021 广东省药品监督管理局事务中心 2026年8月13日 发布日期：2026-08-14正在招生
关于举办2026年医疗器械风险管理专题培训班的通知
各有关单位： 2025年11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（2025年第107号），将于2026年11月1日起正式施行。新版GMP明确提出“企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程”，进一步强化了在设计开发、采购、生产、销售、不良事件监测及产品退市等全生命周期环节中贯彻落实风险管理工作的重要性。为帮助医疗器械注册人、备案人准确把握风险管理标准的核心要求，掌握全流程实操方法与文件编制要点，提升医疗器械全生命周期风险管理合规管控能力，我中心拟在广州举办医疗器械风险管理专题培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训人员 有关市局医疗器械监管人员； 医疗器械注册人、备案人等单位研发人员、技术人员、注册/法规/体系工程师、管理者代表、质量管理人员、内审等相关技术骨干； 其他关键岗位人员。 二、培训内容 本次培训班拟邀请医疗器械企业资深行业专家进行授课，培训内容拟定如下： （一）ISO 14971标准的变化与GB/T 42062-2022核心解读； （二）风险基本概念及术语和定义； （三）风险管理的通用要求及风险管理计划的制定； （四）风险分析、风险评价、风险控制的底层逻辑与方法； （五）综合剩余风险的可接受评价； （六）风险管理报告的编制要点； （七）产品上市后的风险管理—结合新版GMP全生命周期风险管理要求，行业真实案例剖析风险管理常见缺陷，同步讲解对应整改思路与体系融合方法。 三、培训时间、地点 拟于2026年11月，培训时间两天整，具体时间地点另行通知。 四、培训证书 学习结束后经考核合格者，由省局事务中心颁发培训证书。 五、报名缴费 培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“风险管理+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 广东省药品监督管理局事务中心 2026年8月6日 发布日期：2026-08-10
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关于2026年第二期无菌医疗器械检验员实操培训班开课的通知
按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求，从事影响产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。广东省药品监督管理局事务中心和广东食品药品职业学院定于12月上旬在广州联合举办第二期无菌医疗器械检验员实操培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验等相关工作人员。 二、培训内容 （一）无菌医疗器械监管相关法律法规； （二）无菌医疗器械生产质量管理； （三）无菌医疗器械产品化学性能检测标准及基本操作技能； （四）无菌医疗器械生物学评价基本要求； （五）微生物检测要求及基本操作技能； （六）检验记录和报告要求。 三、培训时间、地点 报到时间：2026年12月7日8:00-9:00； 培训时间：2026年12月7日至11日，9:00-12:00、14:00-17:00； 报到地点：广州市天河区龙洞北路321号南门广东食品药品职业学院恒业楼A栋305。 四、培训证书 经考核合格后由广东省药品监督管理局事务中心颁发《医疗器械检验员实操培训证书》，授予广东省医疗器械专业技术人员继续教育40学时。 五、报名缴费 培训费用2500元/人（含培训费、实操费、资料费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“无菌检验+学员姓名”） 电 话：020-37885056、6021 广东省药品监督管理局事务中心 2026年10月31日 发布日期：2026-11-03正在招生
关于2026年第三期化妆品检验员实操技术培训班开课的通知
各有关单位： 根据《关于举办2026年第三期化妆品检验员实操技术培训班的通知》（粤药事〔2026〕65号），我中心定于2026年11月11日至12日在广州举办2026年第三期化妆品检验员实操技术培训班。具体安排如下： 一、培训对象 化妆品生产企业检验人员、质量安全负责人、质量管理人员等。 二、培训师资及内容 化妆品检验员实操技术培训分为线上理论学习、线下理论学习、实操技术学习、实操技术考核四个环节。线上理论学习，学员需在规定时间内完成；线下理论学习及实操技术学习拟邀请广州质量监督检测研究院相关资深专家进行授课，培训内容如下： （一）理化检验理论知识与操作技能培训； （二）理化检验实操技术培训； （三）微生物检验理论知识与操作技能培训； （四）微生物检验实操技术培训。 三、培训时间和地点 报到时间：2026年11月11日8:30-9:00； 上课时间：2026年11月11日至11月12日线下培训，具体时间：上午9:00-12:00、下午2:30-5:00； 报到、上课地点：广州质量检验研究院会议中心小会议室（广州市番禺区石楼潮田工业区珠江路1-2号）。 线上培训时间共1天，原则上需在2周内完成学习，可反复观看学习。 四、培训证明 经培训并考核合格后，由省药品监管局事务中心与广州质量检验研究院联合颁发“化妆品检验员实操技术培训证明（24学时）”。 五、培训资料 参加培训的学员可领取以下培训资料： （一）《化妆品检验员实操技术培训班》学习资料一份； （二）《化妆品检验员实操能力培训》线上课程账号一个。 六、报名交费 培训费用2500元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网“药械化面授培训”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费，或报名成功后通过银行汇款转账，以便开具发票。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 （转账注明“化妆品检验员+姓名”） 电 话：020-37886021、020-37871450 （“粤药师云”小程序二维码） 七、其他 （一）参训学员可自行预定周边酒店，或通过报名系统预定，会务组将协助安排入住“名季酒店（广州亚运城莲花山店）”，住宿费标准：双人间约248元/间/天（含双早），以上费用自理。 （二）驾车前往可导航至“广州质量检验研究院东北门”，与门卫说明来意后，根据指引停车至综合楼东广场区域（培训场地车位有限，建议绿色出行）；自行打车前往可导航至“广州质量检验研究院东北门”，与门卫说明来意后，进入园区步行前往质检楼报到培训。 广东省药品监督管理局事务中心 2026年10月28日 发布日期：2026-10-29正在招生
关于2026年化妆品注册人、备案人法规宣贯暨能力提升专题培训班（广州片区）开课的通知
各有关单位： 根据《关于举办2026年化妆品注册人、备案人法规宣贯暨能力提升专题培训班（广州片区）的通知》（粤药事〔2026〕53号）安排，我中心定于2026年11月在广州市举办2026年化妆品注册人、备案人法规宣贯暨能力提升专题培训班（广州片区）。具体安排如下： 一、培训对象 （一）各级化妆品监管人员； （二）化妆品注册人、备案人及化妆品生产企业的企业负责人、质量安全负责人、质量管理人员、注册备案专员等。 二、培训师资及内容 本次培训拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心、广州质量检验研究院等相关资深专家进行授课，培训内容如下： （一）化妆品产业高质量发展监管实践； （二）化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动； （三）广州市化妆品备案情况分析； （四）国产普通化妆品备案常见问题分析； （五）化妆品有因检查常见问题及案例分析； （六）化妆品质量管理体系运维关键。 三、培训时间、地点 报到时间：11月5日下午3:00-6:00； 上课日期：11月6日上午公益宣贯，下午至7日全天培训，具体时间：上午9:00-12:00、下午2:00-5:00； 报到地点：广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。 四、培训证明 （一）经培训后，颁发“化妆品注册人、备案人法规宣贯暨能力提升专题培训班（广州片区）”培训证明（20学时，化妆品质量安全负责人继续教育2026年第四期）。 （二）在职企业质量安全负责人可报名参加能力测评，测评通过后颁发《化妆品企业质量安全负责人能力测评证书》，如需测评请在报名时备注“参加测评”，并于培训报到时提交能力测评报名表盖章原件（详见附件）。 五、报名交费 培训费用1300元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。其中半天公益宣贯免费。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“广东省药品监督管理局事务中心”“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费，或报名成功后通过银行汇款转账，以便开具发票（各级化妆品监管人员可申请免费参训）。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“化妆品广州班+姓名”） 电 话：020-37886021、020-37871450 （“粤药师云”小程序二维码） 六、其他 酒店住宿费标准：双人间约400元/间/晚（含双早），住宿费用自理。 附件：化妆品质量安全负责人能力测评报名表.docx 广东省药品监督管理局事务中心 2026年10月26日 发布日期：2026-10-27正在招生
关于2026年医疗器械风险管理专题培训班开课的通知
各有关单位： 为加深企业对医疗器械风险管理标准的理解，全流程实操方法与文件编制要点，规范风险研判、管控及上市后持续管理工作，提升医疗器械全生命周期风险管理合规管控能力，我中心定于11月在广州举办医疗器械风险管理专题培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训人员 有关市局医疗器械监管人员； 医疗器械注册人、备案人等单位研发人员、技术人员、注册/法规/体系工程师、管理者代表、质量管理人员、内审等相关技术骨干； 其他关键岗位人员。 二、培训师资、内容 本次培训班拟邀请医疗器械企业资深行业专家进行授课，培训内容如下： （一）ISO 14971标准的变化； （二）风险基本概念及术语和定义； （三）风险管理的通用要求； （四）风险分析、风险评价、风险控制； （五）综合剩余风险的可接受评价； （六）风险管理报告； （七）产品上市后的风险管理； （八）结合行业真实案例剖析风险管理常见缺陷，同步讲解对应整改思路。 三、培训时间、地点 报到时间：11月17日8：00-9：00； 上课时间：11月17日-18日9：00-17：00； 报到地点：广州市越秀区东华北路168号金城酒店一楼大堂（近东山口地铁站F口）。 四、培训证书 学习结束后经考核合格者，由省药品监管局事务中心颁发培训证书。 五、报名缴费 培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“风险管理+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 广东省药品监督管理局事务中心 2026年10月22日 发布日期：2026-10-23正在招生
关于2026年第二期有源医疗器械检验员实操技术培训班（广州）开课的通知
各有关单位： 根据《关于举办2026年第二期有源医疗器械检验员实操技术培训班的通知》（粤药事〔2026〕49号），我中心定于2026年11月上旬在广州举办有源医疗器械检验员实操技术培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 仅限医疗器械生产企业、科研机构和高等院校等研发人员、技术人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等相关人员。 二、培训师资、内容 本次培训班拟邀请方圆广电检验检测股份有限公司专家进行授课，培训内容如下： 1-2020医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 基础知识和检验方法介绍； 102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》基础知识和实操； YY/T 1474—2016 《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》基础知识和测试方法介绍； 结合案例分析检测过程的问题解析及整改建议； 常规医用电气安全检验操作（介电强度、泄漏电流、接地阻抗、插头放电、功率测试、温升测试等）。 三、培训时间、地点 报到时间：11月19日8:00-9:00； 培训时间：11月19日-20日9:00-17:00； 培训地点：广州市番禺区石基镇亚运大道创运路8号广电计量科技产业园。 四、培训证书 学习结束后经考核合格者，由省药品监管局事务中心颁发培训证书。 五、报名缴费 培训费用1500元/人/期（含培训费、教材资料费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“有源检验+姓名”） 电 话：020-37885056、6021 广东省药品监督管理局事务中心 2026年10月21日 发布日期：2026-10-22正在招生
关于广东省特殊药品政策解读与合规管理 培训班调整开课时间的通知
各有关单位： 原定于10月31日-2日开展的广东省药品政策解读与合规管理培训班，因故调整到11月1日-3日举办，有关事项通知如下： 一、培训对象 全省特殊药品生产企业关键岗位人员；全省特殊药品经营企业企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人；全省医疗机构关键岗位人员及各地级以上市市场监管局特殊药品监管人员、省药品监管局相关处室及检查中心工作人员等。 培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、行业内知名专家授课，课程内容如下： （一）广东省特殊药品监管形势分析； （二）特殊药品相关法规政策解读； （三）广东省特殊药品生产经营备案、许可管理流程优化最新规定； （四）《广东省麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品上市后生产安全管理检查要点（试行）》解读； （五）放射性药品质量检测与评价； （六）特殊药品生产环节合规管控要点； （七）特殊药品流通环节合规管控要点； （八）特殊药品使用环节质量管控要点； （九）医疗机构正电子类放射性药品备案要求及常见问题； （十）特殊药品监督检查问题分析。 三、培训时间、地点 报到时间：11月1日15：00-18：00（附近企业也可11月1日9点前报到）； 上课时间：11月2日上午9：00-11月3日下午17：00； 培训地点：广州市黄埔区温涧路129号黄埔君澜酒店。 四、培训证书 培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。 五、报名缴费 培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“特药培训费+姓名”，以便开具发票。住宿请提前电话联系黄埔君澜酒店预定杨经理 17690405161，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 电 话：020-37886021、6910 （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年10月15日 发布日期：2026-10-15招生结束
关于2026年广东省第四期药品经营企业法规 宣贯暨合规管理提高班（深圳）开课的通知
各有关单位： 为帮助我省药品经营企业精准把握药品流通监管政策，清晰了解药品流通监管工作重点及其最新变化，切实提高药品经营管理质量，推动我省医药产业持续、健康、有序发展，我中心定于10月26-28日在深圳开展药品经营企业法规宣贯暨合规管理提高班。具体通知如下： 一、培训对象 广东省药品流通监管人员，药品批发、零售连锁企业的企业负责人、质量负责人及质量管理人员等。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心、业内专家授课，课程内容如下： （一）《药品管理法实施条例》经营环节核心条款解读； （二）《广东省药品监督管理局药品零售许可实施细则（2026修订）》解读； （三）冷链药品储存运输管理及设施设备验证要点； （四）药品经营使用环节违法行为典型案例深度剖析； （五）药品经营合规检查问题分享； （六）药品网络交易合规要点解析与行业发展趋势； （七）药品经营企业追溯体系建设管理规范与常见问题整改 （八）特殊药品及国家专门管理要求药品经营管理要点。 三、培训期次安排 报到时间：10月26日15：00-18：00； 上课时间：10月27-28日，27日上午9：00开始，28日下午17：00结束； 报到地点：深圳市福田区北环大道7001号深圳石油大厦维也纳国际酒店1楼大堂（地铁梅景站A2口）。 四、培训证书 培训颁发《2026年度药品经营企业质量管理培训证书》。药学专业技术人员可在规定期限内完成线上配套专题学习后，另行授予2026年度继续教育学时。 五、报名缴费 培训费用1300元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。其中《药品管理法实施条例》等宣贯免培训费。监管人员免培训费，食宿自理。请登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品经营培训费+姓名”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。 需授予继续教育学时的药学专业技术人员请务必在填写报名信息时备注“专业技术人员资格名称+资格证号”。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 电 话：020-37886021、6910 公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist） （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年10月15日 发布日期：2026-10-15招生结束
关于2026年第三期医疗器械生产企业 管理者代表资格培训班开课的通知
各有关单位： 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）、《关于发布<医疗器械生产企业管理者代表管理指南>的通告》(2018年第96号)等有关要求，我中心定于9月举办第三期医疗器械生产企业管理者代表资格培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训人员 未取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的新管代或企业其他符合资格的人员。 二、培训内容 培训班拟邀请省药品监管局监管及行业内知名专家进行授课，培训内容拟定如下，实际课程内容以开课通知为准： 医疗器械质量管理体系监管要求（新规范）； 管理者代表的职责及质量体系内部审核要点； 医疗器械科研项目全过程管理与良好体系运行； 质量管理体系应审技巧。 三、培训时间、地点 报到时间：2026年9月21日，8：00-9：00； 培训时间：2026年9月21日-22日，9：00-17：00，培训时间两天整； 报到地点：广州市金城宾馆一楼大堂（近东山口地铁站F口）。 四、培训证书 学习结束后经考核合格者，由省药品监管局事务中心颁发培训证书。报到时请提交本人近期两寸正面彩色免冠证件照一张，用于制作培训证书。照片规格为3.5cm*5.0cm，底色不限，照片背面注明“姓名+报名单号后4位”。证书原则上通过中国邮政EMS快递服务进行寄送，请各位在报名时务必提供准确且便于接收的邮寄地址，以确保证书能够及时、准确送达。 五、报名缴费 培训费用1500元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“管代资格+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年8月28日 发布日期：2026-08-31
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关于实施2026年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告2026年第43号）有关要求，我中心定于5月起实施2026年广东省药学（中药、制药）专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训。具体内容通知如下:一、培训人员广东省药学（中药、制药）专业技术人员。二、学时要求药学（中药、制药）专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、收费标准168元/人/年。四、继续教育实施自2026年5月起，需要委托开展2026年远程继续教育培训的单位，可通过电脑登录广东省药品监督管理局事务中心培训平台(https://px.gdfda.cn/)或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序，进入药师继续教育系统办理，具体操作流程见附件2。五、其他根据国家及省人社部门相关规定，专业技术人员应每年参加不少于90学时继续教育，其中公需科目30学时，专业科目42学时，选修科目18学时。我省2026年度专业技术人员继续教育公需科目确定为“人工智能赋能高质量发展”“加快培育发展新质生产力”两个专题，专业技术人员任选其一学满30学时，均可认定为完成当年度的公需科目学习任务。联系电话：020-37886910。 (粤药师云小程序)附件：附件1、广东省药品监督管理局关于发布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf附件2、远程继续教育操作指南.pdf 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月19日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2026-05-26关于实施2025年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告 2025年第23号）有关要求，我中心定于2025年10月起实施2025年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2025年10月起，需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位，可通过以下形式办理：（一）登陆广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn/）药师继续教育系统办理；（二）微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理；联系电话：020-37886910。 （粤药师云微信小程序） 广东省药品监督管理局事务中心 2025年10月14日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2025-10-15关于实施2025年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告 2025年第23号）有关要求，我中心定于3月起实施2025年广东省药学（中药、制药）专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省药学（中药、制药）专业技术人员。二、学时要求药学（中药、制药）专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2025年3月起，需要委托开展2025年远程继续教育培训的单位，可通过电脑登陆广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn）或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序，进入药师继续教育系统办理，具体操作流程详见附件2、附件3。联系电话：020-37886910。（粤药师云小程序）附件： 1.广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf 2远程继续教育操作指南（电脑端）.pdf 3远程继续教育操作指南（手机端）.pdf 广东省药品监督管理局事务中心 2025年3月25日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2025-03-27关于实施2024年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告2024年第24号）有关要求，我中心定于2024年9月起实施2024年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2024年9月起，需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位，可通过以下形式办理（一）登录广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn/）药师继续教育系统办理；（二）微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理；（三）安卓用户通过“粤药师云”客户端继续教育系统办理。联系电话：020-37886910（粤药师云微信小程序） （安卓APP“粤药师云”二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2024年9月23日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2024-09-24关于开展2024年度广东省医药专业技术(选修科目)专题网络培训的通知
各有关单位：为丰富我省医药行业专业技术培训，推进专业技术人员知识更新，提高专业水平，我中心拟开展2024年广东省医药专业技术（选修科目）专题网络培训，本次培训免费，具体内容如下：一、培训内容（一）药师药学服务能力提升（二）茶叶的化学与保健功效（三）风险管理（四）公众常见的用药误区（五）医疗器械经营管理（批发篇）二、培训证明完成全部课程学习的学员，可获得18学时培训证明。该培训可作为2024年度广东省医药行业专业技术人员选修科目学习。三、学习步骤自通知之日起至2025年4月30日，有需要的学员可通过以下形式免费报名学习：（一）电脑登陆广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn/）药师继续教育系统--网络培训班选择药品类专题课程办理；（二）手机用户通过微信扫描“粤药师云”小程序/安卓APP进入网络培训系统办理。 （粤药师云微信小程序） （粤药师云安卓APP）报名操作步骤详见附件，如有疑问，请咨询：020-37886910。 学习操作指引.pdf 广东省药品监督管理局事务中心 2024年5月22日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2024-05-23关于实施2024年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告2024年第24号）有关要求，我中心定于3月起实施2024年广东省药学（中药、制药）专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省药学（中药、制药）专业技术人员。二、学时要求药学（中药、制药）专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施即日起，可通过电脑登录广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn/），或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序进入药师继续教育系统办理继续教育学习，具体操作流程详见附件2、附件3。联系电话：020-37886910。 （粤药师云小程序）附件附件1 广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf附件2远程继续教育操作指南（电脑端）.pdf附件3远程继续教育操作指南（手机端）.pdf广东省药品监督管理局事务中心 2024年3月26日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2024-03-27关于实施2023年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2023年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告2023年第26号）有关要求，我中心定于2023年9月起实施2023年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2022年9月起，需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位，可通过以下形式办理（一）登陆广东食品药品教育服务网（https://gdfda.org/）药师继续教育系统办理；（二）微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理；（三）安卓用户通过“粤药师云”客户端继续教育系统办理。联系电话：020-37886910 （粤药师云微信小程序） （安卓APP“粤药师云”二维码） 广东省药品监督管理局事务中心2023年9月26日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2023-10-17
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