各有关单位：

为帮助我省医疗器械企业及时掌握注册审批优化、新版质量管理规范检查要求及产品出海合规路径，切实提升企业注册申报和质量管理能力，广东省药品监督管理局事务中心联合省药监局审评认证中心佛山工作站、云东海医药健康产业园、广东省医疗器械管理学会，定于2026年10月29日（周四）在佛山市三水区举办2026年医疗器械注册合规与产业发展公益培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）医疗器械注册全链条优化，持续促进审评审批提质增效；

（二）医疗器械质量管理体系新版GMP系列常见问题要点；

（三）医疗器械产品CE出海经验分享；

（四）云东海园区产业政策服务介绍。

二、培训对象

医疗器械企业负责人，注册、质量相关负责人。本次培训为公益免费培训。

三、时间与地点

签到时间：2026年10月29日13：00-14：00；

培训时间：2026年10月29日14：00-17：00；

培训地点：佛山三水云东海生物医药产业园公共服务中心一楼阶梯会议厅，广东省佛山市三水区云东海大道鹅影路9号。

四、举办单位

广东省药品监督管理局事务中心；

省药监局审评认证中心佛山工作站；

云东海医药健康产业园；

广东省医疗器械管理学会。

五、招生人数

本次培训招生200名内，名额有限，额满即止。

六、报名方式

请登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名，报名后若不能如期参加，请登陆小程序取消报名。其他未尽事宜或有疑问请及时联系。

七、其他事项

（一）本次培训为公益培训，不收取培训费用，不颁发培训证书及学时证明；

（二）本期培训食宿交通自理。报名后若不能如期参加，请于开课前2个工作日登陆小程序取消报名。

联系电话：020-37885056。

广东省药品监督管理局事务中心

                                                             2026年10月22日